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快讯:基药目录出炉,包括胰岛素及口服降血糖药,利拉鲁肽实验结果喜人

2018-11-15

  酝酿许久的《国家2018年版)》已正式发布,并将于11月1日起在全国正式实施。降糖药新增9个品种,由原6品种增加到15个品种,无产品调出,类型更全、品种更多,近年来上市的SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂进入,另外值得一提三代胰岛素-甘精胰岛素也入围,几乎囊括了所有类型的降糖药物。笔者对新进入基药目录的降糖药品种做一盘点。

  GLP-1 受体激动剂属于 GLP-1 拟似物,是从 Gila monster(一种在美国西南部和墨西哥的毒蜥蜴)的唾液中提取并经过改进的物质,因为结构有所改变,所以可以抵抗 DPP-4 的降解,从而可以通过激动 GLP-1 受体发挥肠促胰岛素的作用而具有降糖效果。

根据分子结构特点,GLP-1受体激动剂可分为两大类:由人工合成的艾塞那肽和利司那肽,其氨基酸序列与人GLP-1同源性较低;第二类基于天然人GLP-1结构,通过对人GLP-1分子结构局部修饰加工而成,与人GLP-1氨基酸序列同源性较高,如利拉鲁肽。目前,国内上市的贝那鲁肽为重组人GLP-1分子,与人GLP-1氨基酸序列完全相同。

  根据作用时间长短,GLP-1受体激动剂分为短效和长效制剂两大类,短效制剂包括艾塞那肽、利司那肽、贝那鲁肽,长效制剂包括利拉鲁肽和艾塞那肽周制剂。

目前,我国已上市的GLP-1受体激动剂包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽和艾塞那肽周制剂。此次,利拉鲁肽入围

根据政策指示,内药品,优先纳入医保目录,那么SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂及三代胰岛素市场份额将会进一步提升,无疑现有降糖药市场格局面临重塑,静待新的大品种诞生!

近年,诺和诺德又和Emisphere公司联合开发、独具特色的 GLP-1类似物的口服制剂,口服索马鲁肽则又是诺和诺德最为关注的重磅资产。如上文,诺和诺德启动了10项临床经验,力推口服索马鲁肽。PIONEER系列临床试验分别相继击败鼎鼎大名的恩格列净、西格列汀、利拉鲁肽,显示出优于已上市药物的血糖控制和减重效果,同时药物能够使中度肾损伤患者同样临床获益,PIONEER 8继续证实药物能够给以胰岛素基础治疗的2型糖尿病患者带来显著的临床收益!

 

 

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